四川五洲招標(biāo)代理有限公司受安岳縣人民醫(yī)院委托，對安岳縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購項目以公開招標(biāo)方式進行采購�，F(xiàn)就該項目的資格條件和技術(shù)需求廣泛征求各供應(yīng)商的意見。
一、招標(biāo)編號：SCWZDL-201001-GHAYXY
二、招標(biāo)項目：安岳縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備政府采購項目
三、資金來源：自籌資金，已落實
四、投標(biāo)人應(yīng)具備的資格條件：
1、在中國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，相應(yīng)的經(jīng)營范圍，獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2、供應(yīng)商為生產(chǎn)廠家應(yīng)具有產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；供應(yīng)商為代理公司應(yīng)具有中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3、非投標(biāo)產(chǎn)品制造商，須具有產(chǎn)品制造商針對本項目的授權(quán)委托書；
4、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
5、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
6、具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
7、參加本次政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法違規(guī)記錄。
五、主要規(guī)格及技術(shù)要求概述：（腫瘤治療系統(tǒng)一套，詳見附件）
六、征求意見截止時間：2010年01月27日17:00（北京時間）。
七、如您認為該項目的資格條件和技術(shù)需求存在傾向性或不合理性，請具體指出存在傾向性或不合理性的內(nèi)容，并進行說明。所提意見請在2010年01月27日下午17:00時前，以書面形式反饋至招標(biāo)代理機構(gòu)。非常感謝您的參與。
八、 采購代理機構(gòu)： 四川五洲招標(biāo)代理有限公司
地 址：***
聯(lián) 系 人***
聯(lián)系電話***
傳 真：***

四川五洲招標(biāo)代理有限公司
2010-01-21

附件：
安岳縣人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備政府采購項目技術(shù)要求

一、設(shè)備名稱及數(shù)量：
冷極射頻腫瘤治療機 1臺
體外高頻熱療機 1臺
體腔熱灌注治療機 1臺
腫瘤介入熱療機 1臺
二、技術(shù)規(guī)格及要求
一）總體要求：
1、投標(biāo)應(yīng)提供投標(biāo)設(shè)備在肝癌等綜合治療中的序貫治療方案
2、投標(biāo)人應(yīng)提供《腫瘤中心構(gòu)建及管理方案》以及能提供成功運作的腫瘤中心供醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)。
二）技術(shù)參數(shù)要求：
（一）冷極射頻腫瘤治療機
1、輸出功率：射頻輸出功率≥120W；
2、工作頻率：460KHz±10KHz；
3、顯示方式：雙液晶顯示；
4、控溫范圍：450C-900C，保護溫度為探針設(shè)定的最高溫度；
*5、冷卻系統(tǒng)：內(nèi)置冷卻系統(tǒng)，在治療過程中持續(xù)制冷
6、射頻針：雙中空循環(huán)冷卻，針體總長150mm、裸露尖端長度20-25mm
*7、制冷方式：采用內(nèi)置半導(dǎo)體制冷技術(shù)。
*8、雙路控制及雙路射頻輸出。
9、全電腦控制，實時監(jiān)控射頻針尖溫度
*10、具有自動針道升溫設(shè)計，手術(shù)結(jié)束，退針升溫，封閉針道，避免針道出血和腫瘤種植轉(zhuǎn)移。
* 11、具備國家級三類醫(yī)療器械注冊證書。
（二）體外高頻熱療機
*1、工作頻率：13.56MHz；
2、輸出功率：高頻源輸出功率≥500W連續(xù)可調(diào)
3、應(yīng)用軟件：
a．Windos視窗界面；
b．功率實時曲線；
c．溫度實時曲線；
4、測溫系統(tǒng)：模擬測溫系統(tǒng)；
*5、屏蔽設(shè)計：采用抗電磁波和電流干擾的雙重屏蔽技術(shù)；
*6、透熱深度：17-25cm；
*7、升降臂：豪華電動升降治療臂，上下極板均可調(diào)節(jié)，上臂行程200mm，下臂行程40mm，極板直徑21CM，上極板可實現(xiàn)軸向60º轉(zhuǎn)動
8、變壓器：“R”型變壓器；
9、電子管：FU-81大功率軍工級電子管；
10、治療床：特殊高分子聚合材料治療床；
*11、具備國家級三類醫(yī)療器械注冊證書
（三）體腔熱灌注治療機
1、工作電源：AC220V±22V 50Hz±1Hz
2、額定功率：≤1500W
3、溫度控制范圍：室溫-550C，精度±0.50C以內(nèi)
4、溫度檢測范圍：200C-500C，精度±0.50C以內(nèi)
5、流速調(diào)節(jié)范圍：50-550ml/min，精度：≤±5%以內(nèi)
*6、藥袋容積：不小于5000ml
7、工作環(huán)境溫度：5—40℃
8、最大輸液壓力：400Kpa
*9、采用一次性使用醫(yī)用專用藥袋，完全密閉無致熱源，具有高精度溫度傳感器，計算機多點精確控溫，保證治療的安全
*10、提供多種治療模式，通過改變?nèi)鋭颖脛恿Ψ较�，實現(xiàn)單灌、單抽及循環(huán)灌注等操作，可根據(jù)患者體腔不同情況靈活選擇
*11、可自由改變?nèi)鋭颖脛恿Ψ较�，利于臨床的靈活操作
12、設(shè)置雙重安全保護功能：計算機在檢測到溫度異常時，進行提示，并自動停機；計算機發(fā)生故障導(dǎo)致系統(tǒng)失控時，若藥液過溫，硬件電路能自動關(guān)閉加熱和輸液動力，保證病人在治療過程中的安全
*13、加熱裝置、灌注系統(tǒng)、控制系統(tǒng)三部分一體化設(shè)計。
（四）腫瘤介入熱療機
A、主要技術(shù)指標(biāo)：
1、工作電源：220V±10%，50Hz±1Hz；
2、額定功率：≤2000W；
3、液體注流率：0.1 mL/s-10 mL/s可調(diào)，顯示分辨率0.1 mL/s以內(nèi)；
*4、加熱溫度：400C-800C，誤差±0.30C，顯示分辨率0.10C以內(nèi)；
5、壓力范圍：0-0.5MPa/cm2，誤差±5%，顯示分辨率0.01 MPa/cm2以內(nèi)。
6、前后臺設(shè)計，數(shù)據(jù)同步控制，同步顯示，傳輸功能，方便醫(yī)生在DSA室內(nèi)外操作，有效保護醫(yī)生少接觸放射線；
7、整機性能五項精確控制：溫度、壓力、流速、體積、時間，合理指導(dǎo)臨床醫(yī)生針對不同患者、不同腫瘤部位，做到個性化精確治療；
*8、安全性能雙重保護。超溫、超壓保護功能，提供醫(yī)生操作安全保護，超過設(shè)定值或超過極限值儀器報警并自動停止；
9、三路溫度傳感器，精確測量進水，加熱及出水溫度；
10、治療界面實時監(jiān)控，溫度、壓力、流速曲線實時顯示，治療過程，軟件能對溫度、壓力、流速實時顯示，方便醫(yī)生實時掌握治療全過程；
*11、具備國家級三類醫(yī)療器械注冊證書
B、資質(zhì)認證要求：
*1、設(shè)備生產(chǎn)廠家必須通過國家雙軟認證。
*2、質(zhì)量認證：應(yīng)通過CMD國際質(zhì)量體系認證。
3、設(shè)備生產(chǎn)廠家必須有雄厚的實力，注冊資金≥3000萬元人民幣。
C、安裝、調(diào)試及培訓(xùn)：
1．設(shè)備到貨后，賣方按買方通知時間派工程技術(shù)人員到達現(xiàn)場，在買方技術(shù)人員在場的情況下，開箱清點貨物，進行設(shè)備的安裝、調(diào)試、及試運行，直至設(shè)備正常運行。
2．賣方負責(zé)對買方技術(shù)人員、操作人員進行免費培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備操作，設(shè)備維護及簡單的設(shè)備維修等，直至技術(shù)人員、操作人員能夠熟練掌握為止．培訓(xùn)人員名單由買方醫(yī)院確定。
3. 賣方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運至甲方。
D、技術(shù)支持與售后服務(wù)
1．售后服務(wù)
投標(biāo)方應(yīng)具有完善的售后服務(wù)體系，并在四川省有固定專業(yè)維修機構(gòu)及維修人員。在設(shè)備整個使用期內(nèi)，賣方應(yīng)確保設(shè)備的正常使用。在接到用戶維修要求后應(yīng)立即作出回應(yīng)，并在24小時內(nèi)派員到達買方現(xiàn)場實施維修。常用零配件在賣方在接到通知最長不超過48小時、進口零部件最長不超過20天必須達買方，并在該設(shè)備停產(chǎn)后仍需保證五年的供應(yīng)。投標(biāo)商應(yīng)在投標(biāo)文件中詳細說明其服務(wù)計劃，并可承諾售后服務(wù)的優(yōu)惠條件。
2.1、投標(biāo)方必須能結(jié)合醫(yī)院需求,提供所有相關(guān)設(shè)備的學(xué)術(shù)講座, 幫助醫(yī)院腫瘤診治相關(guān)科室形成腫瘤綜合治療的共識.
2.2.提供手術(shù)示范,遠程會診,科研輔導(dǎo),學(xué)術(shù)交流平臺.
2.2.提供相關(guān)產(chǎn)品的臨床基地供醫(yī)院人才進修.
2.4.能提供腫瘤專家到醫(yī)院會診,手術(shù).
2.5.協(xié)助醫(yī)院提供<<場地設(shè)計方案>>,<<院內(nèi)宣傳布置方案>>,<<策劃推廣方案>>.
2.6中標(biāo)商應(yīng)提供永久性免費軟件升級，并及時提供設(shè)備新功能和臨床應(yīng)用的資料