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人工耳蝸招標公告 招標文件下載

信息發(fā)布日期：2010.12.30 標簽：遼寧省招標沈陽市招標

招標編號：	2010-0407(4)/CG(P)20100446
加入日期：	2010.12.30
截止日期：	2011.01.10
招標業(yè)主：	沈陽市殘疾人聯(lián)合會
招標代理：	沈陽市政府采購中心
地區(qū)：	沈陽市
內(nèi) 容：	人工耳蝸（進口） 13臺

招標公告正文

受沈陽市殘疾人聯(lián)合會（以下簡稱“采購單位”）的委托，沈陽市政府采購中心就“ 人工耳蝸 ”項目以談判采購方式組織采購。歡迎合格的供應(yīng)商（以下簡稱“投標人”），參加本次政府采購活動�，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、采購項目基本情況
1. 采購項目名稱：人工耳蝸
2. 采購項目編號：2010-0407(4)/CG(P)20100446
3. 采購項目內(nèi)容：

產(chǎn)品名稱	數(shù)量	技術(shù)參數(shù)
人工耳蝸（進口）	13臺	一、產(chǎn)品名稱：人工耳蝸二、產(chǎn)品規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù) （一）植入體性能參數(shù) 植入體性能 1．硬件描述 1.1國際標準符合相應(yīng)國際標準 1.2言語處理器兼容性兼容 1.3植入體外形 A．活動電極長度 B．刺激電極直徑 ≥15mm 遠端≤0.5mm 近端≥0.8mm 1.4手術(shù)創(chuàng)傷 A．骨槽磨損總體積 ≤1200mm3 2．刺激電極描述 2.1電極數(shù)量 ≥16 2.2電極設(shè)計彎電極或直電極 3．植入體性能參數(shù) 3.1植入體性能 A．輸出電流 0-2040?A B．脈沖寬度 18-400μs C．遙測技術(shù) 有 3.2編碼策略數(shù)量 ≥2種 4．植入體材料 4.１外殼材料鈦合金或生物陶瓷 4.2電極包裹材料硅膠 5．產(chǎn)品安全可靠性及有效性 5.1產(chǎn)品可靠性 ≥99.8% （二）言語處理器性能參數(shù) 言語處理器性能 1．硬件描述 1.1國際標準符合相應(yīng)國際標準 1.2言語處理器 A．外形種類 B．線圈導(dǎo)線長度種類 C．磁感應(yīng)線圈體配式或耳背式 ≥4種長度有 2．軟硬件技術(shù) 2.1聲音處理技術(shù) A．輸入動態(tài)范圍 ≥75 dB B．自動增益控制 (AGC) 有 2.2 可記憶程序數(shù)量 ≥2 3．外部設(shè)備兼容 3.1 監(jiān)聽耳機支持 3.2 音頻導(dǎo)線支持 3.3 TV/HI-FI 支持 3.4 FM調(diào)頻系統(tǒng) 支持 4．其他功能 4.1可充電功能有 4.2防靜電處理功能有三、產(chǎn)品要求 1、投標產(chǎn)品2006年1月-2009年1月三年在中國大陸累計銷售業(yè)績：在中國大陸累計銷售量300臺以上（含300臺）。 A.出具中國大陸銷售清單，包括患者姓名及聯(lián)系電話* 2、投標產(chǎn)品的體外部分升級兼容性：投標產(chǎn)品的體外部分目前已有升級產(chǎn)品上市，并與投標產(chǎn)品植入體兼容。 3、投標人限投一種產(chǎn)品，且所投產(chǎn)品須為投標人在中國大陸上市的最新產(chǎn)品。 A.出具升級產(chǎn)品的資質(zhì)證明，包括國家醫(yī)療器械注冊證（正本原件的復(fù)印件），國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表（正本原件的復(fù)印件）。 4、投標產(chǎn)品的植入體消毒期:投標產(chǎn)品自交貨之日起,植入體的消毒期應(yīng)確保在1年以上。 5、投標人植入中心數(shù)量：在中國大陸的植入中心數(shù)量15家以上。 A.植入中心是指中國大陸由本院醫(yī)生獨立完成30臺以上投標產(chǎn)品植入手術(shù)的醫(yī)院。 B.出具中國大陸手術(shù)醫(yī)院的手術(shù)清單，包括患者姓名及聯(lián)系電話* 6、投標人技術(shù)服務(wù)人員數(shù)量：在中國大陸的技術(shù)服務(wù)人員10人以上。 A.技術(shù)服務(wù)人員是指投標人在中國大陸注冊登記的服務(wù)機構(gòu)中從事1年以上的聽力、康復(fù)、產(chǎn)品檢測維修服務(wù)的技術(shù)人員，管理和銷售人員不包括在內(nèi)。 B.出具中國大陸技術(shù)服務(wù)人員的具體信息，包括姓名、性別、年齡、學(xué)歷、從業(yè)年限、所屬部門、聯(lián)系電話* 7、投標人調(diào)機機構(gòu)數(shù)量：在中國大陸?yīng)毩㈤_展30臺以上投標產(chǎn)品調(diào)機的機構(gòu)數(shù)量達20家以上。 A.出具中國大陸調(diào)機機構(gòu)的調(diào)機清單，包括患者姓名及聯(lián)系電話* 8、投標人產(chǎn)品維修機構(gòu)數(shù)量：在中國大陸設(shè)有投標產(chǎn)品維修服務(wù)的機構(gòu)數(shù)量達1家以上。 A.出具中國大陸維修機構(gòu)的資格證明。包括營業(yè)執(zhí)照、地址、電話、備品備件庫設(shè)置及清單、工程師名單、從業(yè)年限等情況。 9、投標人售后服務(wù)網(wǎng)點數(shù)量：在中國大陸擁有售后服務(wù)網(wǎng)點20個以上。 A.出具中國大陸售后服務(wù)網(wǎng)點的具體信息，包括名稱、地址、聯(lián)系電話、負責人*** 四、技術(shù)服務(wù)要求（一）產(chǎn)品質(zhì)量保證、保修及其它 1、植入體保證期：10年，保證期從使用者手術(shù)植入當日開始計算。因醫(yī)療或產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致植入體不能正常工作須再次植入，均須免費為使用者提供相同型號或最新型號的的全新植入體，并承擔再次植入手術(shù)相關(guān)的醫(yī)療、交通、食宿等費用。若使用者主觀不愿再次植入或經(jīng)專家會診不宜再次植入，須承擔使用者植入體取出相應(yīng)的醫(yī)療、交通、食宿等費用，并在取出植入體后30日內(nèi)向買方提供1套相同型號的全新植入體。 2、言語處理器、線圈，電池盒、電池充電器底座等保修期：3年，從使用者開機當日開始計算。保修期內(nèi)配件出現(xiàn)故障導(dǎo)致使用者不能正常使用產(chǎn)品的，須免費維修；無法維修者，須負責免費更換。 3、線圈導(dǎo)線及充電電池盒導(dǎo)線等導(dǎo)線類產(chǎn)品：保換期：2年，從使用者開機當日開始計算，兩年內(nèi)免費更換。 4、投標人負責投標產(chǎn)品在中國境內(nèi)至定點手術(shù)醫(yī)院期間的庫存、運輸，并確保貨物完好無損，如有損毀或丟失，由投標人自行及時處理,不能影響交貨進度;產(chǎn)品植入時,若因故植入體消毒期已過,由投標人負責及時更換,不能影響定點醫(yī)院手術(shù)進度; 處理費用由投標人承擔。 5、投標人應(yīng)按要求，必須在中標產(chǎn)品體外部分標明"國家（沈陽）康復(fù)救助項目"（暫定）字樣標識。（二）售后服務(wù) 1、時間要求：須在接到使用者產(chǎn)品故障通知的2日內(nèi)完成檢測，若產(chǎn)品需更換或維修，須于檢測當日起向使用者提供替代產(chǎn)品，直至故障產(chǎn)品完成修復(fù)。更換或維修時間最長不得超過40日。 2、費用要求：須承擔使用者保修期內(nèi)維修配件往返郵寄費用。保修期外須為使用者提供長期廣泛而優(yōu)惠的服務(wù)，產(chǎn)品維修所需備件費用設(shè)立最高限價（體外部分單次維修最高限價5000元）。 3、培訓(xùn)要求：須免費對用戶進行術(shù)前人工耳蝸知識培訓(xùn)，產(chǎn)品使用、保養(yǎng)及常見故障的處理、術(shù)后康復(fù)指導(dǎo)等諸多方面的系統(tǒng)培訓(xùn)。免費編寫、制作項目所需"產(chǎn)品使用和保養(yǎng)指導(dǎo)手冊"，制作產(chǎn)品培訓(xùn)光盤。年度用戶培訓(xùn)覆蓋范圍達100%。 4、服務(wù)要求：須建立用戶溝通、交流平臺，開通24小時免費服務(wù)熱線電話及網(wǎng)絡(luò)在線咨詢。 5、回訪要求：須建立用戶信息管理系統(tǒng)，用戶信息須及時更新。投標人須保證每年不少于1次對用戶的回訪，1年期滿委托第三方對用戶進行1次回訪。投標人回訪數(shù)據(jù)報買方，由買方抽查回訪數(shù)據(jù)的符合程度，年度用戶對售后服務(wù)滿意率達95%以上。第三方回訪內(nèi)容與買方共同確定。 6、投標人須提供詳細售后服務(wù)方案（包括產(chǎn)品售后服務(wù)協(xié)議）。（三）技術(shù)支持 1、須為買方指定地區(qū)免費提供合同產(chǎn)品的調(diào)機設(shè)備，并負責安裝、調(diào)試和技術(shù)培訓(xùn)。 2、須無償為買方指定地區(qū)的產(chǎn)品使用者及時提供調(diào)機服務(wù)。 3、須無償參加買方組織的技術(shù)指導(dǎo)、輔助服務(wù)工作。 4、須免費為相關(guān)醫(yī)療、康復(fù)等機構(gòu)的專業(yè)技術(shù)人員提供聽力學(xué)、植入手術(shù)、調(diào)機、術(shù)后康復(fù)等相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，培訓(xùn)形式為集中培訓(xùn)，培訓(xùn)時間為每期不少于5天，培訓(xùn)技術(shù)人員總數(shù)不低于中標產(chǎn)品數(shù)量的60%，培訓(xùn)考核通過率達95%以上；各類培訓(xùn)均有相應(yīng)培訓(xùn)教材。 5、投標人須提供詳細的分類培訓(xùn)方案。（四）科研合作 1.為不少于5名相關(guān)醫(yī)療、康復(fù)等機構(gòu)的專業(yè)人員參與投標產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)的國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活動創(chuàng)造條件。 2、須無償提供開展投標產(chǎn)品使用效果評價的科研條件。

如果投標人提供的是進口貨物，則發(fā)生的一切中間費用都由投標人自行承擔。如果投標人提供的是需現(xiàn)從國外進口的貨物，且投標人沒有進出口代理資格的，投標人必須采用聯(lián)合體形式參加投標。
以聯(lián)合體形式參加投標的，聯(lián)合體各方均應(yīng)當符合政府采購法第二十二條規(guī)定的條件。根據(jù)招標項目的特殊要求規(guī)定投標人特定條件的，聯(lián)合體各方中至少應(yīng)當有一方符合采購人規(guī)定的特定條件。
聯(lián)合體各方之間應(yīng)當簽訂共同投標協(xié)議，明確約定聯(lián)合體各方承擔的工作和相應(yīng)的責任，并將共同投標協(xié)議連同投標文件一并提交集中采購機構(gòu)。聯(lián)合體各方簽訂共同投標協(xié)議后，不得再以自己名義單獨在同一項目中投標，也不得組成新的聯(lián)合體參加同一項目投標。
交貨時間：簽訂合同后15日內(nèi)付貨
交貨地點：沈陽市行政區(qū)域內(nèi)采購單位指定地點
二、合格投標人的資格條件
1. 具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件。
2. 國內(nèi)工商登記注冊并已按規(guī)定時間通過年檢，具有本次采購項目的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍，有能力提供本次采購項目及所要求的服務(wù)。
3. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和醫(yī)療器械注冊證。
三、政府采購供應(yīng)商庫入庫須知
參與沈陽市市本級政府采購項目競標的投標人未進入沈陽市政府采購中心政府采購供應(yīng)商庫的，請詳閱沈陽市政府采購中心網(wǎng)站公布的“政府采購供應(yīng)商入庫須知”，及時辦理入庫登記手續(xù)。
四、采購文件的免費下載
投標人請于即日起至沈陽市政府采購中心網(wǎng)站免費下載本項目采購文件。
五、投標保證金、履約保證金和成交服務(wù)費
1. 本項目投標保證金為（不分品目）人民幣：貳萬元整。
2. 本項目履約保證金為成交金額的百分之五。
3. 本項目不收取成交服務(wù)費。
六、投標截止（開標）時間、接收投標文件時間與地點
1. 本項目投標截止時間：北京時間2011年1月10日13:30時整，投標截止時間即為開標時間。
2. 本項目接收投標文件時間：北京時間2011年1月10日13:00～13:30時，投標人請在此時間之內(nèi)將密封好的投標文件遞送至沈陽市政府采購中心服務(wù)大廳招標處，在此時間之后送達的和未在規(guī)定時間內(nèi)交納投標保證金的投標文件恕不接受。
七、凡與本次采購項目有關(guān)的事宜請按下述地址聯(lián)系
集中采購機構(gòu)：沈陽市政府采購中心
聯(lián)系地址***
郵政編碼：110016
采購文件咨詢：王怡萌 024-22896652
入庫登記咨詢：024－22896679
合同領(lǐng)取咨詢：024－22896645

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