醫(yī)療器械詢價(jià)通知SCSYZBCG-QX-2011（XJ015）
我院擬采購(gòu)以下項(xiàng)目，相關(guān)要求和說(shuō)明具體如下。
一、 采購(gòu)項(xiàng)目 序號(hào) 項(xiàng)目名稱 功能及配置要求 數(shù)量
1 醫(yī)用石蠟棉球 1、要求滅菌包裝，打開(kāi)包裝后不易被污染；2、滅菌有效期至少2年；3、小包裝 ——
2 人體組織粘合材料 1、具有均勻涂抹功能，使術(shù)后切口對(duì)合良好，愈合后疤痕無(wú)或輕微2、粘合力強(qiáng)，抗張力顯著；3、對(duì)細(xì)菌具有抑制效應(yīng)；4、無(wú)需拆線及換藥；5、防水性強(qiáng)，病人可淋浴 ——
3 引流管固定換藥敷料 1、包含粘貼敷料、泡沫敷料、固定系統(tǒng)；2、能使創(chuàng)口與外界完全隔離，從而降低繼續(xù)感染的幾率；3、能保持創(chuàng)口整潔 ——
4 懸吊晶體及配套使用的非吸收性外科縫線 1、懸吊晶體用于二期植入式囊袋不完整或破損的白內(nèi)障病人2、縫線為10/0的聚丙烯縫線，線長(zhǎng)至少為20cm,帶雙針，直針，用于二期植入晶體與懸吊晶體配合使用。 ——
5 導(dǎo)絲 消化內(nèi)科ERCP診療中引導(dǎo)插管，交換附件所用。1、全程親水性好，便于附件通過(guò)；2、前端親水軟頭需為一體式無(wú)縫設(shè)計(jì)，防止掉頭；3、導(dǎo)絲長(zhǎng)度至少480cm，保證附件交換；4、導(dǎo)絲為雙色螺旋設(shè)計(jì)，便于在內(nèi)鏡下判斷位置；5、導(dǎo)絲應(yīng)包括直頭、彎頭，直徑需各種規(guī)格 ——
6 膽道球囊充溢器 1、與現(xiàn)用的庫(kù)克膽道擴(kuò)張球囊接頭配套使用；2、有壓力表，能顯示球囊壓力并保持壓力 ——
7 乳頭括約肌切割器 消化內(nèi)科ERCP診療中乳頭括約肌切開(kāi)所用。1、圓形設(shè)計(jì)，方便插管，減少術(shù)后胰腺炎發(fā)生幾率；2、預(yù)載塑型鋼絲，保證最佳插管方向；3、預(yù)載導(dǎo)絲及導(dǎo)絲鎖，便于插管的同時(shí)注入造影劑；4、刀頭分色設(shè)計(jì)，保證切割的安全性；5、刀頭外徑需多種規(guī)格，其中必須包括6Fr, 7Fr，以便狹窄乳頭插管。 ——
8 氣管切開(kāi)插管包 1、氣管切開(kāi)插管（各種規(guī)格）、導(dǎo)絲、留置針、擴(kuò)張器（大、小號(hào)），注射器，手術(shù)刀，消毒刷，棉紗布，扎帶，導(dǎo)引器，孔巾，手套，護(hù)套 ——
9 多參數(shù)生物反饋儀 1、能夠反饋給人的信息包括肌肉的緊張度、皮膚表面的溫度、腦電波活動(dòng)、皮膚導(dǎo)電性、血壓和心率、呼吸的速率和幅度等；2、腦電電極為專業(yè)盤狀電極，可用于頭部任何位點(diǎn)；3、數(shù)據(jù)采用外置光纖傳輸；4、具備視聽(tīng)整合連續(xù)測(cè)試更能 1
10 可吸收固定系統(tǒng) 該產(chǎn)品主要適用于顱頜面骨折的內(nèi)固定。1、滅菌包裝；2、分別注明各部件的吸收完成期限 ——
11 植入式心臟起搏器 各種規(guī)格 ——
二、資質(zhì)要求
1、經(jīng)銷商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、稅務(wù)登記證、經(jīng)銷商組織機(jī)構(gòu)代碼證；
2、 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證、對(duì)經(jīng)銷商銷售授權(quán)書(shū)；
3、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、稅務(wù)登記證、對(duì)經(jīng)銷商銷售授權(quán)書(shū)，廠商對(duì)總代理的中英文授權(quán)書(shū)；
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表；
5、符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求的中文說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)；
6、經(jīng)銷商對(duì)銷售人員的合法授權(quán)書(shū)、銷售人員身份證；
7、生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷商出具的產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)承諾書(shū)；
8、國(guó)家規(guī)定的其它相關(guān)資質(zhì)證明文件。
注：以上資料必須齊全，復(fù)印件須加蓋報(bào)價(jià)單位公章。
三、報(bào)價(jià)要求
1、備齊本通知“資質(zhì)要求”中的所有相關(guān)資質(zhì)證書(shū)及相關(guān)資料；
2、報(bào)價(jià)清單，一式兩份，加蓋報(bào)價(jià)單位公章,在密封的報(bào)價(jià)文件中單獨(dú)封裝；
3、屬國(guó)家掛網(wǎng)項(xiàng)目，須提供一份該項(xiàng)目掛網(wǎng)的原始網(wǎng)頁(yè)的打印件，并加蓋報(bào)價(jià)單位公章；
4、說(shuō)明：①醫(yī)療設(shè)備或醫(yī)療器械，請(qǐng)說(shuō)明其使用所需耗材（如試劑等）的相關(guān)情況，未作說(shuō)明者，視作報(bào)價(jià)已經(jīng)包含了其使用年限內(nèi)所需耗材的所有費(fèi)用；②請(qǐng)說(shuō)明所報(bào)價(jià)格包含的費(fèi)用情況，例如是否包含制作、包裝、運(yùn)輸、稅金、安裝、調(diào)試、保險(xiǎn)、售后服務(wù)等一切費(fèi)用；③凡涉及到需售后維修保養(yǎng)的項(xiàng)目，請(qǐng)注明售后維保費(fèi)用情況。
5、請(qǐng)?zhí)峁┮陨喜少?gòu)項(xiàng)目的彩頁(yè)資料，低值耗材請(qǐng)?zhí)峁悠穬煞荨?
6、報(bào)價(jià)時(shí)間：報(bào)價(jià)文件密封后于2011年 5 月12日 14時(shí)— 14 時(shí)30分報(bào)送到招標(biāo)采購(gòu)中心（行政樓六樓），封口處蓋騎縫章。
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