淮安市疾病預(yù)防控制中心“熒光定量PCR儀”等進(jìn)口產(chǎn)品采購專家論證意...
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公告摘要
各有關(guān)單位請與公告中聯(lián)系人聯(lián)系，及時參與投標(biāo)等相關(guān)工作，以免錯失商業(yè)機(jī)會。
部分信息內(nèi)容如下：（查看詳細(xì)信息請登錄）
一、熒光定量PCR儀
�。ㄒ唬┲饕夹g(shù)參數(shù)及配置
*.裝機(jī)指標(biāo)：區(qū)分****拷貝和****拷貝模板濃度的差異。
*.檢測模式： HybProbe雜交探針、SimplProbe單探針、染料模式、水解探針、分子信標(biāo)、蝎型探針、高分辨率熔解曲線（HRM）等
*.線性范圍：*-****個拷貝
*.檢測靈敏度：可檢測單拷貝基因
*.模塊規(guī)格：支持**孔模塊與***孔模塊
*.模塊互換：可自行更換并升級至***模塊，自行手動更換后無需校準(zhǔn)
*.精密度：≤*.*倍拷貝數(shù)差異，置信度≥**.*%
*.溫控模塊：采用半導(dǎo)體溫控模塊
*.模塊設(shè)計：所有樣本對應(yīng)的溫控模塊一體化成型，不由獨立的多個小型模塊組合而成
**.溫控模塊平均溫控速率：*.* ℃/s
**.溫度準(zhǔn)確性：￡*.* ℃（**-** ℃）
**.溫度均一性(Tm)：？*.* ℃（**-** ℃）
**.熔解曲線溫度分辨率：*.** ℃
**.高分辨率熔解曲線反應(yīng)時間：<**分鐘
**.反應(yīng)體積：**孔板為**-***ul，***孔板為*-**ul
**.光源：高強(qiáng)度白色固態(tài)光源
**.檢測通道數(shù)：*通道
**.檢測系統(tǒng)：冷CCD
**.所有樣本同時檢測：支持，所有樣本同時激發(fā)并采集數(shù)據(jù)，孔間無時間差
**.激發(fā)濾光片與檢測濾光片可自由組合
**.全固定光路設(shè)計，無移動機(jī)械部件，激發(fā)光源與檢測系統(tǒng)在工作中無需移動，保證系統(tǒng)穩(wěn)定性
**.軟件 顏色補(bǔ)償功能：具有定性定量（絕對定量、相對定量）、自動報告熔解溫度、自動報告基因分型結(jié)果、高分辨率熔解曲線分析等。數(shù)據(jù)導(dǎo)出：TXT, PDF, XML, GIF, PNG, BMP, JPEG；質(zhì)控性能：標(biāo)配軟件提供符合FDA ** CFR Part **法規(guī)，便于數(shù)據(jù)溯源
**.有在有效期內(nèi)的CFDA認(rèn)證
經(jīng)專家論證，由于國產(chǎn)熒光定量PCR儀在定性、定量的精度和準(zhǔn)確度，儀器的穩(wěn)定性，數(shù)據(jù)的審計追蹤功能、CFDA認(rèn)證等指標(biāo)上不能滿足要求，該產(chǎn)品不屬于國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定限制的進(jìn)口產(chǎn)品，論證專家組建議購買進(jìn)口熒光定量PCR儀。
（二）本次采購數(shù)量為*臺，預(yù)算經(jīng)費共**萬元
二、核酸提取儀（**通道）
�。ㄒ唬┲饕夹g(shù)參數(shù)：
*. 工作原理：磁珠分離法；
*. 樣品通量：可同時處理≥**個樣品（含*~**個樣品）；
*. 提取樣本類型：細(xì)菌、真菌、全血、白細(xì)胞、外周血、單核細(xì)胞、培養(yǎng)細(xì)胞、組織、體液、拭子、糞便、尿液、痰液、食品等；
*. 單次運行時間：磁珠法提取可以在*小時內(nèi)完成**個樣本的自動分離純化；*min 內(nèi)完成創(chuàng)建純化工作流程；
*. 產(chǎn)物純度：***μl血樣組織樣本DNA產(chǎn)量≥*？g，***培養(yǎng)細(xì)胞RNA產(chǎn)量≥*？g，純度D***/***=*.*？*.*；
*. 自動移液裝置采用雙臂設(shè)計，內(nèi)置*道與**道移液機(jī)械臂各一，添加試劑和添加樣品分別使用不同的移液器；有措施能有效防止樣品分離過程中的液滴散落；具有專門廢液收集、廢棄耗材收集措施，避免擴(kuò)散污染；
*. 制熱模塊：提高產(chǎn)物洗脫效率；
*. 制冷模塊：提純產(chǎn)品可置于制冷模塊，冷卻至*~**℃，防止產(chǎn)物降解；
*. 密閉性：整個實驗過程無需開蓋，無人工手動步驟，防止樣品孔間污染和生物危害；
**. 自動監(jiān)測功能：具有紅外感應(yīng)器，可檢測移液槍頭是否缺失；具備凝塊檢測功能，防止凝塊阻止液體吸��；具備液體體積監(jiān)測系統(tǒng)，能識別正常、重復(fù)加樣或漏加樣；
**. 內(nèi)置式紫外燈，有效防止樣品間的交叉污染和進(jìn)行消毒處理；
**. 可通過LAN接入實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)并進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸；
**. 軟件：可以控制不同的樣品、不同目的的分離純化流程，可以方便地更新分離純化的流程文件及洗脫文件，以達(dá)到特殊樣品分離的特殊要求；
**.拓展功能：可通過整合原廠提供的自動化樣品轉(zhuǎn)移設(shè)備、PCR體系構(gòu)建設(shè)備等一體化體系，在不同實驗區(qū)域內(nèi)，實現(xiàn)從原始樣品到獲取PCR結(jié)果的全自動化工作流程；
**. 有原廠提供的包括DNA，RNA和總核酸純化的預(yù)裝試劑盒。
**.有在有效期內(nèi)的CFDA認(rèn)證
經(jīng)專家論證，由于國產(chǎn)核酸提取儀在提取通量、提取純度、操作安全性、儀器的穩(wěn)定性上不能滿足采購單位的使用要求，該產(chǎn)品不屬于國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定限制的進(jìn)口產(chǎn)品，論證專家組建議購進(jìn)口熒光定量PCR儀。
�。ǘ┍敬尾少彅�(shù)量為*臺，預(yù)算經(jīng)費共**萬元。
三、液相懸浮芯片系統(tǒng)
（一）主要技術(shù)參數(shù)及配置
*.多重性：可單孔檢測***個指標(biāo)；可以同時開展核酸，蛋白檢測并有配套試劑盒。
*.檢測原理：使用不同配比的熒光標(biāo)記編碼微球，偶聯(lián)核酸探針，結(jié)合流式細(xì)胞分析技術(shù)，從而達(dá)到快速分析單一樣品中多重待檢指標(biāo)的目的。
*.光學(xué)系統(tǒng)：報告激光：***nm倍頻二極管，功率**-**mW；分類激光：***nm二極管，功率**mW；
*.檢測系統(tǒng)：報告激光檢測器：***-***nm光電倍增管；分類激光和單位甄別檢測器：溫度補(bǔ)償?shù)难┍拦怆姸䴓O管；
*.液相系統(tǒng)：鞘液流速：**μl±*μl/s；流動室：***μm*正方形流體室；進(jìn)樣速度：* μl/s；
*.檢測范圍：*.*logs；讀取速度：≤**min/**孔；
*.進(jìn)樣方式：微量滴定板：標(biāo)準(zhǔn)**孔板；吸入樣本體積：**-*** μL；
*.處理器：數(shù)字信號處理器
*.具有xPONENT *.*軟件操作系統(tǒng)
*.*可兼容高級應(yīng)用統(tǒng)計軟件，具備自動生成最優(yōu)曲線的曲線擬合算法；
*.*具有對復(fù)合式液態(tài)懸浮芯片系統(tǒng)控制、驗證、校正、數(shù)據(jù)采集和分析的基本功能；*.*兼容LIS/LIMS實驗室信息管理系統(tǒng)；
*.*自動化進(jìn)行開機(jī)、校正、校驗、運行和關(guān)機(jī)等常規(guī)處理；
*.*實時自動誤差檢測，保證實驗結(jié)果準(zhǔn)確；
*.*實時顯示數(shù)據(jù)采集，顯示方式：微球體圖譜、直方圖、液流速度、熒光強(qiáng)度值；
*.*數(shù)據(jù)分析工具和報告；
*.*可自定義報告表格；
*.*可計算濃度、標(biāo)準(zhǔn)偏差、變異系數(shù)、矯正率百分比；
*.**數(shù)據(jù)分析精確，多塊樣品板只需使用一組標(biāo)準(zhǔn)品，增加樣品通量；
*.**可以改變參數(shù)重新計算分析實驗結(jié)果，新參數(shù)的計算結(jié)果不影響原始記錄數(shù)據(jù)；
*.**可以柱狀圖或**孔格式把數(shù)據(jù)輸出Excel表格、文本文檔中
**.耗材：熒光編碼微球、儀器定標(biāo)、校準(zhǔn)液、鞘液；
**.具有原廠配套的商品化試劑盒：xTAG RVP呼吸道病毒多重檢測試劑盒、xTAG GPP腹瀉病原體多重檢測試劑盒、xMAP SSA沙門氏菌血清型分子分型試劑盒、xMAP STEC產(chǎn)志賀毒素大腸埃希菌血清型分子分型試劑盒、腦膜腦炎病毒多重檢測試劑盒等；并且可以擴(kuò)展開展HPV.腫瘤標(biāo)志物，自身免疫性疾病，新生兒篩查等各項檢測
**.具有CFDA認(rèn)證；
**.配置包括：
�。�*）系統(tǒng)主機(jī) *臺
（*）分析軟件包（含xPONENT *.*軟件） *套
�。�*）鞘液分配系統(tǒng) *臺
�。�*）XYP操作平臺 *臺
�。�*）電腦工作站 *臺
�。�*）安裝啟動包 *套
�。�*）鞘液 *盒
�。�*）校準(zhǔn)試劑盒 *盒
�。�*）質(zhì)控試劑盒 *盒
經(jīng)專家論證，目前國內(nèi)無廠商生產(chǎn)“液相懸浮芯片系統(tǒng)”，該產(chǎn)品不屬于國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定限制的進(jìn)口產(chǎn)品。為滿足采購單位對病原微生物核酸多重檢測，呼吸道病毒和腹瀉相關(guān)病毒、細(xì)菌、寄生蟲等的快速檢測，細(xì)菌病原體分子分型檢測，基因表達(dá)，SNP分型，藥物篩選，MicroRNA研究，HLA配型，自身免疫病檢測，過敏原檢測，基因突變等眾多領(lǐng)域的檢測要求，論證專家組建議購買進(jìn)口液相懸浮芯片系統(tǒng)。
�。ǘ┍敬尾少彅�(shù)量為*臺，預(yù)算經(jīng)費共**萬元
四、脈沖場凝膠電泳儀
�。ㄒ唬�、 主要技術(shù)需求
* 主控單元
*.* 分離范圍：***KB-*MB DNA分子提供快速高分辨率的分離
*.* 脈沖角度范圍：**-***°， *°增量
*.* 電源輸出：最大電壓降*V/cm,最大電流*.* A
*.* 脈沖控制：基于CHEF技術(shù)（鉗位勻場強(qiáng)）
*.* 轉(zhuǎn)換時間范圍：*.* to **K 秒
*.* 轉(zhuǎn)換時間梯度：可提供線性的時間梯度
*.* 電極調(diào)節(jié)能力：可實時監(jiān)測和調(diào)節(jié)電極的電勢 ±*.*%
*.* 程序模塊設(shè)置：最多*個，可以自動連續(xù)執(zhí)行
*.* 最高電泳時間： *** 小時/ 每個模塊
*.** 有自動記憶功能，斷電后, 重新來電自動啟動電泳
* 電泳槽
*.* 體積 *** mm (depth) x*** mm (width) x *** mm (height)
*.* 材料：聚碳酸酯，電泳槽蓋上配有安全鎖，防止觸電
*.* **根鉑金電極，*.* mm 直徑，呈六邊形排列
*.* 每根電極可單獨更換
*.* 可運行多種規(guī)格的凝膠：** cmx** cm, **cm x**cm, **cm x **cm 寬x長
*.* 有內(nèi)置溫度探頭監(jiān)測緩沖液溫度變化
* 冷卻裝置
*.*體積 *** mm(depth) x *** mm (width) x *** mm (height)
*.* 輸入功率 ** watts （**℃時）
*.* 溫度范圍*℃ and **℃
* 循環(huán)泵
*.*. 泵速可調(diào)，典型流速 * liter/min
經(jīng)專家論證，PulseNet網(wǎng)絡(luò)首先于****年在美國建立并成功應(yīng)用，被列為**世紀(jì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域最具影響力的創(chuàng)新之一。目前國內(nèi)絕大部分國內(nèi)CDC已加入PulseNet China網(wǎng)絡(luò)，且都是采用進(jìn)口設(shè)備，統(tǒng)一性非常高；進(jìn)口產(chǎn)品獲得過絕大多數(shù)的文獻(xiàn)支持，便于方法借鑒及摸索。同時進(jìn)口設(shè)備的溫度性及精度均遠(yuǎn)高于國內(nèi)產(chǎn)品，且該設(shè)備不在國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定限制的進(jìn)口產(chǎn)品，論證專家組一致建議購買進(jìn)口脈沖場凝膠電泳儀。
�。ǘ┍敬尾少彅�(shù)量為*臺，預(yù)算經(jīng)費**萬元
五、全自動病毒載量檢測系統(tǒng)
（一）主要技術(shù)參數(shù)及配置
*.全自動病毒載量檢測系統(tǒng)包括全自動核酸提取純化儀、全自動實時熒光定量PCR儀及專用軟件和計算機(jī)工作站組成；
*.設(shè)備可進(jìn)行總核酸、DNA、RNA等的核酸純化；
*.一個擴(kuò)增模塊可同時檢測**個樣本；
*.檢測靈敏度：HIV-*≤** Copies/mL；
*.病毒檢測線性范圍：HIV-*病毒載量檢測**-*** Copies/mL；
*.HIV-*病毒檢測特異性為***%，
*.HIV-*病毒亞型檢測功能包含HIV-* M組、N組和O組，
經(jīng)專家論證，根據(jù)采購單位擬采購檢測設(shè)備的技術(shù)要求，專家組一致認(rèn)為：進(jìn)口設(shè)備技術(shù)成熟、性能穩(wěn)定、故障率低、精測精度高、能滿足上述功能。國內(nèi)暫無成熟穩(wěn)定的成套設(shè)備，類似設(shè)備功能不完整、技術(shù)成熟度低、穩(wěn)定性較差、精度達(dá)不到要求，不能完全滿足HIV檢測需求，無法滿足采購單位的使用需求。目前國內(nèi)疾控中心的病毒載量檢測儀均為進(jìn)口設(shè)備，有利于開展實驗室間質(zhì)控比對，保證檢測質(zhì)量。且檢測設(shè)備具有不可替代性，該產(chǎn)品不屬于國家法律法規(guī)政策明確規(guī)定限制進(jìn)口產(chǎn)品，申請理由符合實際情況，技術(shù)指標(biāo)選擇合理，且國內(nèi)無法獲取，建議批準(zhǔn)購買。
�。ǘ┍敬尾少彅�(shù)量為*臺，預(yù)算經(jīng)費共**萬元。
專家名單如下：
史智揚(yáng) **省疾控中心病原微生物所 主任醫(yī)師
陳長毅 ***食品藥品檢驗所 研究員級高工
闞玉和 **師范學(xué)院分析中心 教授
王小晉 **出入境檢驗檢疫局 副主任技師
閆懷國 **昊震翰律師事務(wù)所 律師
特此公示，如對此有異議，請于****年*月*日**:**前攜書面材料與***財政局政府采購處聯(lián)系，逾期后提出的申請將不再受理。
***財政局政府采購處 聯(lián)系人： 林玲 電話： ****-********
****年*月**日
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